神隆医药(常熟)有限公司
外资(非欧美)
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神隆医药(常熟)有限公司为国际级原料药厂台湾神隆于中国设立之营运基地,主要着重于高活性注射剂原料药的开发与制造,厂内并设有研发中心,全厂2015年通过美国食品药物管理局(FDA)查厂,为神隆拓展全球服务提供了强力的支持。神隆医药(常熟)有限公司位于中国江苏省苏州市的常熟经济开发区内,占地100亩。除因应市场对高质量原料药服务之需求,也将使神隆在原料药供应上─从上游的关键中间体到原料药成品产制,达到垂直整合之效益,不仅提供具成本效益的产品,另外还使产品的开发选择更为多元,产品组合未来可扩及量大产品,透过原先布建有成的全球营销管道,势可加速业务成长,为神隆全球市场的布局再启新页。结合台湾神隆在原料药业多年的研发成果及丰富的欧美国际市场开发经验,神隆医药(常熟)有限公司,可支持临床试验、处理来自国外卫生主管机关如美国FDA之GMP查核或注册文件答询,就近提供国际药厂所需之专业配套之外包服务及技术支持。神隆医药(常熟)有限公司拥有符合国际CGMP标准之厂房、生产设备及质量系统,以符合国际医药法规协和会(ICH)准则以及美国食品药物管理局(FDA)所发布的联邦法规汇编(21 CFR)中第210及211节之规定,结合团队专业的管理及丰富的国际经验,可提供国内外市场高质量的原料药及中间体产品,以及全方位的研发与制造外包服务。不论是国际制药公司要寻求具高质量的原料药厂一同开发中国市场,或是中国制药厂为进军国际市场,寻找已在欧美注册药物主档(Drug Master File, DMF)的原料药供货商,神隆医药(常熟)有限公司都是您合作的理想伙伴。